要成为一名合格的临床研究协调员(CRA),通常需要遵循以下步骤:
教育背景
拥有医学、药学或生命科学等相关专业的本科或以上学位。
工作经验
至少拥有两年与临床研究相关的工作经验。
技能和知识
熟悉GCP(良好临床实践)和ICH-GCP等相关法规。
掌握临床试验方案设计和执行的相关知识。
了解药品开发流程和患者参与程序。
考取证书
需要参加并通过由专业组织如ACRP(Association of Clinical Research Professionals)举办的CRA证书考试。考试通常包括多项选择题和情境模拟两部分,并需要每部分至少获得70%的分数。
额外准备
自学相关知识和技能,例如通过网上资源如哔哩哔哩搜索相关培训视频。
准备个人简历,突出与CRA相关的优势经验。
参加面试,提前准备可能被问到的问题。
申请过程
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